阿尔茨海默病新药获批上市:别高兴太早,也别忙着质疑

作者:未知

适用话题 科技进步;造福人类;时代发展

时事引读

2019年11月2日,“我国首款原创阿爾茨海默病新药上市”的消息迅速引发关注:国家药品监督管理局宣布,有条件批准国家1类新药“九期一”上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。这是上海绿谷制药有限公司、中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所联合研发的新药。人类对阿尔茨海默病的新药,有着极其强烈的临床需求,至今全球药企已经投入上千亿美元进行研发,可以说屡战屡败、屡败屡战。到现在为止,只有5款延缓病情的药物获批上市,而且效果都不明显。且从2002年开始,已经17年没有新药上市。“九期一”的获批,称得上是历史性的消息。但是,争议也随之而来。

素材聚焦1 争议重重

推出“九期一”的绿谷制药,过去很多年因把保健品当作“抗癌神药”销售,而被中央电视台、南方周末等媒体曝光。“九期一”的药理与此前的阿尔茨海默病药物截然不同,临床试验数据也被认为存在不少问题。试验采用的主要是主观评价体系,没有令人信服的可量化的客观指标。从这个角度看,大家一定程度上可以理解药监局发布的信息,“国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关时间数据”。

素材聚焦2 有质疑是自然的

浙江大学教授、科学作家王立铭认为,对这个药的质疑是自然的。但他同时认为,自然,不代表就是对的。他在微博上说:“屠呦呦搞出来的青蒿素,放在时代背景下其实也可以让人疑窦丛生。但青蒿素经受住了所有严苛的临床检验,今天已经造福世界。更多的分析还需要等上市后的临床数据出来。是第二个青蒿素,还是第二个韩春雨,拭目以待。”

【考场仿真试题】请结合上述材料,以“创新”为话题,写一篇800字左右的文章。

【范文片段示例】阿尔茨海默病以其庞大的市场需求,一直以来被药物研发界视作“皇冠上的明珠”。中国打破17年的空白,为阿尔茨海默病带来新药,并且运用了新的药理,这其中的创新精神值得肯定。这一创新也许会成功,也许会失败,但不试试,怎么知道呢?创新路上不应该怕犯错。

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